Introducere pe scurt produs
Nume produs: Atorvastatin Calciu Trihidrat
CAS: 344423-98-9
MF: C66H74CaF2N4O13
MW: 1209,39
Specificația produsului
|
Aspect |
Pulbere albă până la-albă |
|
Solubilitate |
Solubil până la liber solubil în metanol; ușor solubil în alcool; insolubil până la foarte puțin solubil în apă distilată, în tampon fosfat cu pH 7,4 și în aceton- itril; insolubil în soluții apoase cu pH 4 și mai mic. |
|
Identificare |
IR: spectrul de absorbție în infraroșu al probei este conform cu standardul de referință. |
|
|
Soluția de probă ar trebui să prezinte un număr semnificativ la linia de emisie de calciu la 422,7 nm. |
|
Umiditate |
3.5%-5.5% |
|
Dimensiunea particulelorDistributie |
D90 Mai mică sau egală cu 10μm |
|
Substanțe înrudite |
Atorvastation diamino Mai puțin sau egal cu 0,15% |
|
|
Compusul A legat de atorvastation Mai puțin sau egal cu 0,3% |
|
|
Compusul B legat de atorvastation Mai puțin sau egal cu 0,3% |
|
|
Compusul C înrudit cu atorvastarea Mai puțin sau egal cu 0,3% |
|
|
Acid Atorvastation 3-deoxi-hept-2-enoic Mai puțin sau egal cu 0,3% |
|
|
Compus H înrudit cu atorvastarea Mai puțin sau egal cu 0,15% |
|
|
Analog epoxi tetrahidrofuran Atorvastation Mai puțin sau egal cu 0,15% |
|
|
Ester etilic atorvastation Mai puțin sau egal cu 0,15% |
|
|
Compusul D legat de atorvastation Mai puțin sau egal cu 0,15% |
|
|
Compusul I înrudit cu atorvastația Mai puțin sau egal cu 0,15% |
|
|
Orice altă impuritate individuală Mai mică sau egală cu 0,1% |
|
|
Total impurități Mai puțin sau egal cu 1,0% |
|
Solvenți reziduali |
Metanol Mai mic sau egal cu 0,3% |
|
|
Etanol Mai mic sau egal cu 0,5% |
|
Puritatea enantiomerică |
Mai mic sau egal cu 0,3% |
|
Test (pe bază de anhidru și -fără solvenți) |
98.0%-102.0% |
