Introducere pe scurt produs
Nume produs: Diclofenac Sodiu
CAS:15307-79-6
MF:C14H10CI2NNaO2
MW: 318,130
Specificatiile produsului
|
Articol |
Specificație |
|
Aspect |
Pulbere cristalină albă sau aproape albă, ușor higroscopică |
|
Identificare |
Spectrul IR-absorbție în infraroșu<197K>: Spectrul de absorbție IR trebuie să fie în concordanță cu spectrul obținut cu Diclofenac Sodium CRS. |
|
TLC: Timpul de retenție al vârfului major al soluției de probă corespunde cu cel al soluției standard de diclofenac sodic. |
|
|
Reacția clorurii: Reziduul obținut prin aprindere conferă o culoare galben intens unei flăcări neluminoase. |
|
|
Culoarea soluției |
O soluție (1/20) de diclofenac de sodiu în metanol este incoloră până la galben pal, iar absorbanța soluției, determinată într-o celulă de 1-cm la 440 nm, nu este mai mare de 0,05%, metanolul fiind folosit ca martor. |
|
Claritatea soluției |
Soluția preparată conform indicațiilor sub culoarea soluției nu este semnificativ mai puțin limpede decât un volum egal de metanol conținut într-un vas similar și examinat în mod similar. |
|
Solubilitate |
Puțin solubil în apă |
|
Valoare PH |
PH<791>: 7.0-8.5 |
|
Dimensiunea particulelor |
80 mesh (D90: mai mică sau egală cu 180 μm) |
|
Pierdere prin uscare |
Pierdere prin uscare<731>: Se usucă la 105 grade -110 grade timp de 3 ore Mai mic sau egal cu 0,5% |
|
Impurități organice (HPLC) |
Impuritate A Mai mică sau egală cu 0,2% |
|
Altă impuritate individuală Mai mică sau egală cu 0,2% |
|
|
Total impurități Mai puțin sau egal cu 0,5% |
|
|
Metale grele |
Mai mică sau egală cu 10 ppm |
|
Număr total de plăci |
Mai mic sau egal cu 1000 cfu/g |
|
Mucegaiuri și drojdie |
Mai mic sau egal cu 100 cfu/g |
|
E coli |
Negativ |
|
Test (pe bază uscată) |
99.0%-101.0% |
