Introducere pe scurt produs
Nume produs: Tadalafil
CAS:171596-29-5
MF:C22H19N3O4
MW: 389,404
Specificatiile produsului
|
Articol |
Specificație |
|
|
Aspect |
Alb sau aproape pulbere |
|
|
Identificare |
Absorbție în infraroșu: spectrul de absorbție în infraroșu al probei trebuie să fie în concordanță cu cel al substanței de referință |
|
|
HPCL: Timpul de retenție al vârfului major al soluției de probă corespunde cu cel al soluției de identificare, așa cum este obținut în testul pentru puritatea enantiomerică și diastereomerică |
||
|
Solubilitate |
Liber solubil în dimetil sulfoxid, ușor solubil în diclormetan, practic insolubil în apă |
|
|
Impurități organice |
Impurități individuale Mai puțin sau egal cu 0,1% |
|
|
Total impurități Mai puțin sau egal cu 0,3% |
||
|
Pierdere prin uscare |
Mai mic sau egal cu 0,5% |
|
|
Rezidu la aprindere |
Mai mic sau egal cu 0,1% |
|
|
Enantiomer |
diastereomer 6R,12aS Mai mic sau egal cu 0,1% |
|
|
Enantiomer 6S,12aS Mai mic sau egal cu 0,1% |
||
|
diastereomer 6S,12aR Mai mic sau egal cu 0,1% |
||
|
Rezidual
|
Metilamină Mai mică sau egală cu 0,163% |
|
|
Metanol Mai mic sau egal cu 0,3% |
||
|
Acetonitril Mai mic sau egal cu 0,041% |
||
|
Izopropanol Mai mic sau egal cu 0,5% |
||
|
Acetat de etil Mai mic sau egal cu 0,5% |
||
|
Trietilamină Mai mică sau egală cu 0,032% |
||
|
DMF Mai mic sau egal cu 0,088% |
||
|
Test |
97.5%-102.5% |
|
