Introducere scurtă a produsului
Numele produsului: sapropterin dihidroclorură
Cas: 69056-38-8
MF: c9H17Cl2N5O3
MW: 314.17
Specificația produsului
|
Articol |
Specificații |
|
Aspect |
Solid alb până la albi cristalin |
|
Identificare |
HPLC: Timpul de retenție al vârfului major al soluției de probă corespunde celui al soluției standard, astfel cum a fost obținut în testul . |
|
IR: Spectrul de absorbție în infraroșu al eșantionului respectă standardul de referință . |
|
|
Clorură: îndeplinește cerința testului de clorură |
|
|
Rotatio specificn (pe bază uscată) |
-8.0 grad ~ -12.0 grad |
|
Pierdere la uscare (80gradC uscare în vid) |
Mai puțin sau egal cu 1,0% |
|
Reziduuri pe aprindere |
Mai puțin sau egal cu 0,1% |
|
Clorură de hidrogen (pe bază uscată) |
22.1%~24.4% |
|
Substanțe conexe |
Sapropterină dihidroclorură Intermediar 2 mai mic sau egal cu 0,15% |
|
2- aminopteridin -4 (3h) -one mai mic sau egal cu 0,15% |
|
|
2, 4- diamino -6- pirimidinonă mai mică sau egală cu 0,15% |
|
|
6S-tetrahidrobiopterină mai mică sau egală cu 0,15% |
|
|
2- amino -4- Hydroxy- tetrahidropteridină mai mică sau egală cu 0,15% |
|
|
7, 8- dihidro-l-biopterină mai mică sau egală cu 0,15% |
|
|
Orice altă impuritate mai mică sau egală cu 0,1% |
|
|
Impurități totale mai mici sau egale cu 0,5% |
|
|
Solvenți reziduali |
Metanol mai mic sau egal cu 3000 ppm |
|
Etanol mai mic sau egal cu 5000 ppm |
|
|
n-butanol mai mic sau egal cu 5000 ppm |
|
|
Trietilamină mai mică sau egală cu 5000 ppm |
|
|
Piridină mai mică sau egală cu 200 ppm |
|
|
Număr total de plăci |
Mai puțin sau egal cu 1000cfu/g |
|
Drojdii și matrițe |
Mai puțin sau egal cu 100cfu/g |
|
E . coli |
Negativ |
|
Test (pe bază uscată) |
98.0%-102.0% |
