În august 2020, o companie farmaceutică biotehnologică canadiană „FSD Pharma” a primit undă verde de la Food and Drug Administration pentru a concepe un studiu de dovadă de concept care să evalueze efectele palmitoiletanolamidei în vrac (PEA) ultra micronizate în COVID-19 pacientii.
FSD Pharma a depus un IND la FDA pe 28 august 2020 și a fost aprobat pe 25 septembrie 2020 pentru a iniția un studiu clinic de fază 2 pentru utilizarea FSD201 pentru a trata COVID-19, boala cauzată de SARS -Virus CoV-2.
În prezent, FSD Pharma a finalizat cu succes Faza 1, primul studiu de siguranță și tolerabilitate la om, fără efecte adverse grave descoperite.
Candidatul principal este FSD201-600mg ultra-micronizat-PEA
Indicații țintă pentru studiul de fază 2a:
COVID-19
Zone de indicație țintă potențiale pentru studiile de fază 2:
Osteoartrita genunchiului
Sănătatea femeilor, inclusiv endometrioza
Durere cronică, inclusiv înlocuirea și/sau economisirea opioidelor
Am putut vedea următoarele de pe site-ul FSD Pharma:
