Introducere pe scurt produs
Nume produs: Gamitromicină
CAS: 145435-72-9
MF: C40H76N2O12
MW: 777,04
Specificația produsului
|
Aspect |
Pulbere cristalină albă până la-albă |
|
Identificare |
IR: spectrul de absorbție în infraroșu al probei este conform cu standardul de referință. |
|
Solubilitate |
Foarte liber solubil în diclormetan, solubil în etanol, practic insolubil în apă. |
|
Claritatea și culoareaEtanolSoluţie |
Soluția este limpede sau nu este mai opalescentă decât suspensia de referință1 și nu este mai intens colorată decât soluția de referință Y1. |
|
Rotatie specifica |
-40,0 grade ~ -44,0 grade |
|
PH |
9,0-11,0 (2 mg/ml metanol-apă (1:1)) |
|
Umiditate |
Mai mic sau egal cu 2,0% |
|
Rezidu la aprindere |
Mai mic sau egal cu 0,1% |
|
Substanțe înrudite (HPLC) |
IMB-2 Mai mic sau egal cu 0,5% |
|
IMB mai mic sau egal cu 0,5% |
|
|
JM-1 Mai mic sau egal cu 0,5% |
|
|
JM-3 Mai mic sau egal cu 0,5% |
|
|
JM-4 Mai mic sau egal cu 0,5% |
|
|
JM-5 Mai mic sau egal cu 0,5% |
|
|
JM-6 Mai mic sau egal cu 0,2% |
|
|
JM-7 Mai puțin sau egal cu 0,2% |
|
|
Altă impuritate unică Mai mică sau egală cu 0,2% |
|
|
|
Total impurități Mai puțin sau egal cu 2,0% |
|
Metale grele |
Mai mică sau egală cu 10,0 ppm |
|
Paladiu |
Mai mică sau egală cu 1,0 ppm |
|
Solvenți reziduali |
Acid acetic Mai puțin sau egal cu 5000 ppm |
|
|
Etanol Mai puțin sau egal cu 5000 ppm |
|
|
Metanol Mai puțin sau egal cu 3000 ppm |
|
|
Acetonă Mai mică sau egală cu 5000 ppm |
|
|
Propanal Mai puțin sau egal cu 5000 ppm |
|
|
Diizopropilamină Mai mică sau egală cu 5000 ppm |
|
|
Diclormetan Mai puțin sau egal cu 600 ppm |
|
Endotoxine bacteriene |
Mai mic sau egal cu 0,25 EU/mg |
|
Numărul total de microbi aerobi |
Mai mic sau egal cu 2000 cfu/g |
|
Drojdii & Matrite |
Mai mic sau egal cu 200cfu/g |
|
E.Coli |
Negativ în 1g |
|
Staphylococcus Aureus |
Negativ în 1g |
|
Pseudomonas aeruginosa |
Negativ în 1g |
|
Test (pe bază anhidră) |
98.0%~102.0% |
